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”超聲用電磁定位穿刺引導設備”亮相CMEF博覽會

發(fā)表時間:2024-04-12

411日,第89屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(以下簡稱“CMEF”)在上海開幕。邁迪斯醫(yī)療自主研發(fā)的“超聲用電磁定位穿刺引導設備”亮相展會。

目前電磁導航系統(tǒng)大多與DSA(數(shù)字剪影血管造影技術)、CT等醫(yī)學影像結合,各有局限。DSA無法清晰展示血管腔外的情形、血管與周圍器官的相對位置等;CT則是靜態(tài)顯像,無法實現(xiàn)手術全程的實時可視化。這導致醫(yī)生在操作介入手術過程中,一定時間內可能處于“盲穿”“半盲穿”的手術狀態(tài)。而“超聲用電磁定位穿刺引導設備”可有效改善這一臨床場景。

邁迪斯醫(yī)療“超聲用電磁定位穿刺引導設備”已經獲批三類醫(yī)療器械注冊證,產品適用于實質臟器、血管、神經穿刺介入手術中對穿刺器械進行實時,產品已經實現(xiàn)手術全程的實時可視——穿刺部位狀態(tài)、擬穿刺路徑與穿刺針尖位置均可全程實時顯示,臨床導航精度達1.5mm。臨床試驗報告顯示,使用該設備的一次進針穿刺成功率達98.86%,降低了高難度穿刺手術的學習難度和學習周期,如提升TIPS(經頸靜脈肝內門體靜脈分流術)等四級手術的普及率。同時,該系統(tǒng)也避免了使用射線導航給醫(yī)生和患者帶來的輻射損傷。

目前國內類似設備的電磁定位核心部件大多直接進口。而“超聲用電磁定位穿刺引導設備”為我國自主研發(fā)。研發(fā)團隊歷經10年,通過突破電磁定位技術,研發(fā)出系統(tǒng)算法可持續(xù)迭代的電磁導航系統(tǒng),實現(xiàn)電磁導航和超聲影像的融合。


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